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浅析液相色谱法在制药行业的应用!

2021-03-27 11:15:19

液相色谱分析仪作为医药工业中先进的技术之一,已成为药物开发和检测不可缺少的一部分。液相色谱法在现代医药工业中,在许多药物的纯化、组分的定性定量测定、中药有效成分的分离制备和纯度测定、大多数药物的检测等方面发挥着重要作用,人体血液和体液中药物浓度的测定,药物代谢物的测定,以及新手工药品中手性对应物的测定。

1、HPLC法测定药物含量

在检测各种药品原料中的成分和杂质时,采用气相色谱仪器可以获得更准确可靠的检测结果。例如,在酰胺类化合物的测定中,它们被水解、氧化,因此其水溶液的化学性质具有活性,因此有必要采用液相色谱法进行检测。在检测过程中,可选用盐酸、甲醇等溶剂,既保证了药物的稳定性,又保证了检测结果的可靠性。

气相色谱仪

2、相关物质检测

相关物质是药品生产、储存、运输和使用过程中产生的,对药品的安全性和质量有一定影响。例如,在药物生产过程中引入异构体、中间体和副产物;在药物运输过程中还衍生出聚合物和降解产物。因此,气相色谱仪厂家提醒必须控制药品中有毒有害物质的含量。但相关物质含量较低,常用的检测方法灵敏度较低,检测结果比较困难。应用液相色谱法可检出含量较低的有关物质,检出限可达0.05μg/ml,可大大提高有关物质的检测灵敏度和准确度。

3、液相色谱法鉴别药物

各种药物的疗效是不同的,药物鉴定对保证正确用药尤为重要。药物可通过液相色谱法进行鉴别,并可根据样品的保留时间、成分的结构和特征进行鉴别。

4、中药质量检验

中成药成分复杂多样。用常规方法很难得到准确的结果。液相色谱法能准确地检测和分离中成药中的各种有效成分,是测定中成药成分的有效方法之一。这种方法使中药的有效成分能够得到准确的控制,有利于中药检测技术的现代化。


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